Mulla't, 20 años de una campaña ejemplar

Esta mañana he subido a la montaña mágica de Montjuic, al Palau Sant Jordi, a la presentación de la vigésima edición de la campaña Mulla't (Mójate en castellano) por la esclerosis múltiple, una acción de sensibilización social y de solidaridad con las 7.000 personas que sufren la enfermedad en Cataluña: es un acto de participación ciudadana con el objetivo de crear servicios para las personas afectadas y dar soporte a la investigación en este campo.

En total, 630 piscinas de Cataluña -aunque también otras de Madrid y País Vasco- ceden su espacio durante un día para la celebración de actividades lúdicas, culturales y deportivas realizadas por 1.200 voluntarios. La cita es el próximo 14 de julio.

La campaña, en estas dos décadas, ha unido con gran éxito a pacientes con clínicos, famosos, patrocinadores y voluntarios. La foto de presentación de este año, así lo atestigua; la famosa este año es Gemma Mengual, aunque se tapa la cara en la foto.

La expectación de los medios ha sido evidente, como puede verse en la foto.

Al final, hemos podido visitar las obras de acondicionamiento del Palau Sant Jordi como piscina olímpica, ya que en unos días albergará los mundiales de natación. Impresionante.

En definitiva, una gran iniciativa, un ejemplo de colaboración de la sociedad civil y de cómo los pacientes impulsan la investigación en su campo de interés. Enhorabuena a la Fundación Esclerosis Múltiple por la iniciativa (www.fem.es). Por muchos años.

Medicina individualizada en tiempos de incertidumbre

Tras varios meses dándole vueltas, he decidido comenzar un blog sobre la medicina del presente y la medicina del futuro. Y qué mejor comienzo que resumiendo el seminario que, como cada año, organiza el Instituto Roche y en el que se repasan los eventos más relevantes sucedidos los últimos 365 años y que se ha celebrado este fin de semana en Bilbao.

La edición 2013 ha estado dedicada, como no podía ser de otra manera, a la influencia de la crisis en la innovación. Jon Darpón, consejero de salud del País Vasco, reconoció que la crisis condiciona y que el momento es "complejo", afrontando el reto "con realismo", "renunciando a lo accesorio para centrarse en lo sustancial" y, en todo caso, defendiendo la universalidad "y recuperando el prestigio".

Como apuntó, su departamento tiene como objetivo "la mejor normalidad", sin servicios estrella, con un alto nivel medio de cada centro asistencial. Y lanzó una carga de profundidad al funcionamiento del Consejo Interterritorial, al que calificó de órgano de posicionamiento político en el que basta con preguntar de qué partido son los consejeros. "Está en crisis desde hace muchos años", lamentó.

A continuación, Guillermo L. Vivanco, jefe de la sección de oncología médica del Hospital de Cruces hizo una encendida defensa de la investigación, que considera "consustancial a la medicina", porque en su opinión cuanto es mejor la investigación de un hospital, mejor es su asistencia y viceversa.

Definición de medicina individualizada

"Prefiero el concepto de medicina individualizada mejor que personalizada: es aquella que identifica a los individuos con una probabilidad de responder a un determinado tratamiento o de padecer una cierta toxicidad. Es una medicina participativa, porque el paciente toma decisiones", resumió.

Los desafíos son numerosos: la evidencia es un componente más de la toma de decisiones políticas, con una diferente interpretación de la evidencia 'científica' y 'política', cada una de ellas con diferentes tiempos: mientras que en la primera las decisiones se toman a corto plazo, en investigación son precisos plazos más largos.

"Como sugerencias en tiempos de crisis, propongo que se reconozca el mérito, medidas facilitadoras concretas e informar, informar e informar...", recalcó.

La segunda jornada reunió a profesionales de perfiles muy distintos. Para Iñaki Gutiérrez-Ibarluzea, del Servicio de Evaluación de Tecnologías Sanitarias de Euskadi, el contexto es importante porque la tecnología debe ser segura, eficaz y debe poder ser asumida por el sistema, por lo que deberían explorarse nuevas formas para su incorporación, como las nueva formas de riesgo compartido o el diálogo temprano.

Cambio cultural pendiente

Cristina Avendaño, directora de la AEMPS hasta 2010, subrayó que los medicamentos tienen un beneficio riesgo favorable, pero no son seguros. "Retirar un medicamento no es un fracaso, es un éxito: la vigilancia es constante, las decisiones se toman en función a la evidencia que se tiene. El cambio cultural pendiente es que no se financie todo lo que se autorice: debe realizarse una financiación selectiva, que no debería disfrazarse de falta de eficacia o evidencia y con un análisis coste efectividad que debe ser obligatorio", propuso.

Para Ana Clopés, farmacéutica hospitalaria del Instituto Catalán de Oncología, la situación del cáncer en Europa es buena, con 800 nuevas moléculas en desarrollo, aunque la crisis económica tiene evidentes consecuencias sobre la salud. Una situación que obliga a plantearse numerosos interrogantes, con evaluación de resultados y coordinación en red. Un ejemplo es la experiencia del grupo Génesis-Sefh, con un modelo de informe de evaluación que ya ha sido adoptado por el 80% de los hospitales españoles. Además, recalcó que las decisiones participadas deben implantarse en guías.

Entre los retos que enumeró, destaca la necesidad de implantar decisiones estandarizadas y con criterios explícitos, una discusión sobre el beneficio clínico y el valor aportado y sobre los términos de coste oportunidad, con guías de práctica clínica y tics como herramientas de soporte.

Por último, el oncólogo Josep Manuel Piera repasó problemas inherentes a las innovaciones como la multiplicidad de novedades, una eficacia no siempre relevante (y, a veces, reducida), con una metodología compleja de los estudios y unos precios elevados. "Los problemas también pueden ser no inherentes: hay diversidad de los niveles de decisión, diferencias entre las comunidades autónomas y a veces incluso dentro de ellas y con unos criterios de evaluación ausentes en la mayoría de países y casos como Nice, criticado, pero argumentado y transparente", opinó.

Incentivos para el acceso

Según su criterio, debe priorizarse la calidad intrínseca de la innovación, la eficacia, la seguridad, el hecho de que sea personalizable, que disponga de una metodología sólida y a un precio razonable, ajustado al beneficio que aporta, al tamaño de la población y a la duración del tratamiento.

"El modelo futuro debe pasar por una evaluación centralizada, con participación de las comunidades autónomas y las sociedades científicas, que sea aceptada y aplicada en todas las CCAA, integrada en el proceso de asignación del precio final, con asignación y provisión de una partida presupuestaria específica y con un seguimiento transparente de la utilización del fármaco y de la partida presupuestaria", concluyó.

En resumen, muchos temas a debate, muchos aspectos candentes y el problema fundamental de conseguir que los pacientes tengan acceso a los tratamientos innovadores a un precio razonable. ¿Podrá cuadrarse el círculo algún día?

Regorafenib en el tratamiento del cáncer colorrectal

He estado esta mañana en la rueda de prensa previa a la inauguración del 15 congreso mundial de cáncer gastrointestinal, que se celebra en Barcelona. Los responsables de Bayer han organizado un encuentro con la prensa en la que se ha repasado el presente de esta enfermedad y los últimos datos del inhibidor multi-cinasa oral regorafenib, que recibió la semana pasada la recomendación de aprobación en la UE para el tratamiento del cáncer colorrectal metastásico.

 

 

 

Para el doctor William Li, presidente, director médico y co-fundador de la Angiogenesis Foundation ha repasado los diferentes frentes abiertos en este ámbito, entre los que destaca cómo lograr que los tratamientos actuales sean más efectivos aún, si hay dianas de angiogénesis incluso mejores, si pueden combinarse los tratamientos para lograr mejores resultados clínicos, si hay una mejor manera de secuenciar las terapias, si hay biomarcadores para predecir la respuesta al tratamiento y si se pueden reducir los efectos secundarios. Y, desde el punto de vista de los pacientes, si se puede garantizar que todos se benefician de los tratamientos más modernos.

 

Eric van Cutsem, co-organizador del congreso, profesor de medicina interna en la universidad de Lovaina y uno de los líderes mundiales de la especialidad, ha repasado las diferentes vías de señalización activadas en el cáncer colorrectal, que pueden verse en la imagen adjunta:

 

 

 

 

Mejora de la supervivencia

 

En el caso de regorafenib, se ha probado que ataca diferentes vías de señalización al inhibir de la proliferación, de la señalización microambiental del tumor y de la neoangiogénesis. Los resultados del estudio fase III CORRECT han demostrado la utilidad del fármaco a la hora de prolongar la supervivencia y evitar la progresión tumoral: mejoró tanto la supervivencia total como la supervivencia libre de progresión comparada con placebo. La supervivencia se registró en casi todos los subgrupos analizados en el brazo regorafenib, incluyendo pacientes con tumor KRAS no mutado y mutado.

 

"El tratamiento fue generalmente bien tolerado, con un perfil de eventos adversos manejable en los ensayos clínicos: el impacto de la calidad de vida fue similar al de placebo junto con el mejor tratamiento de soporte. Los eventos adversos grado 3-4 más frecuentes -en un 5% o más de pacientes que recibieron el fármaco- fueron reacción en la piel en mano y pie, fatiga, diarrea, hipertensión y prurito y desescamación. Las reacciones más graves fueron hepatotoxicidad, hemorragia y perforación gastrointestinal", repasó.